Особенности инсулина Левемир

Инсулин продленного действия Левемир ФлексПен необходим, чтобы в состоянии натощак поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови в том же количестве, что его производит здоровая поджелудочная железа. Делать это необходимо, так как при отсутствии гормона организм начинает переваривать собственные белки и жиры, провоцируя возникновение диабетического кетоацидоза (нарушения углеводного обмена, в результате развития которого наступает летальный исход).

Основное отличие препарата продлённого действия от быстродействующего в том, что резкое повышение сахара в крови, которое всегда происходит после принятия пищи, снижать он не предназначен: для этого слишком медлителен. Поэтому Левемир ФлексПен обычно совмещают с лекарствами короткого действия (инсулин лизпро, аспарт) или другими сахаропонижающими лекарствами.

Характеристика

Левемир ФлексПен выпускает датская фармацевтическая компания Ново Нордиск А/С (многие убеждены, что это российский инсулин, поскольку фирма имеет завод в Калужской области, где выпускает сахароснижающие препараты). Форма выпуска – белая бесцветная жидкость, предназначенная лишь для подкожной инъекции. Согласно инструкции, лекарство разработано для больных как первого, так и второго типа диабета, хорошо зарекомендовало себя в лечении гестационного диабета.

Действующим веществом Левемир ФлексПен является детемир – аналог человеческого гормона, который был получен с помощью генной инженерии, поэтому аллергии в отличие от лекарств животного происхождения, не вызывает. Ещё одним немаловажным преимуществом лекарства, по отзывам, является то, что на увеличение веса он влияния почти не оказывает.

Исследования показали, что если сравнить этот препарат и изофан, можно заметить, что через двадцать недель при применении детемира (однократно), масса у обследуемых увеличилась на 0,7 кг, тогда как препараты из группы инсулин-изофан увеличили вес на 1,6 кг. При двухразовых инъекциях, через двадцать шесть недель вес тела увеличился на 1,2 и 2,8 кг соответственно.

Продолжительность действия

Различают два основных типа препаратов: растворимый гормон относится к лекарству короткого действия, выпускаемый в виде суспензии – продленного. При этом делят их на три, а с недавних пор – на четыре и даже пять групп:

• ультракороткого действия – тогда как лекарство короткого периода действия начинает функционировать через полчаса, а эти препараты – значительно быстрее, через десять-пятнадцать минут (инсулин Аспарт, инсулин Лизпро, Хумулин регулятор);
• короткого действия – через полчаса после укола, пик начинается через полтора-три часа, продолжительность действия – от четырех до шести часов. Среди таких препаратов можно выделить инсулин Актрапид ЧС (Дания), Фармасулин Н (Россия);
• средней продолжительности – начинает действовать через полтора часа после укола, пик наступает через 4-12 часов, продолжительность – от 12 до 18 часов (Инсуман Рапид ГТ);
• комбинированного действия – активен уже через тридцать минут после инъекции, пика достигает через 2-8 часов, эффект длится до двадцати часов (НовоМикс 30, Микстард 30 НМ, Хумодар, инсулин Аспарт двухфазный, Фармасулин 30/70);
• длительного действия: начало работы через 4-6 часов, пик – между 10 и 18 часами, продолжительность до 24 часов (инсулин Левемир, протамин инсулин ЧС);
• сверхдлительного действия – влияние препарата на организм длится от 36 до 42 часов (Деглудек).

Несмотря на то что Левемир ФлексПен заявлен в инструкции как лекарство длительного действия, по отзывам, на сутки его не хватает: как долго будет длиться действие препарата, во многом зависит от типа заболеваний. Для диабетиков второго типа, действия лекарства может хватить на двадцать четыре часа. Что касается диабетиков первого типа, инсулиновый препарат позволяет делать инъекции не чаще двух раз в день.

Для диабетиков как первого, так и второго типа, чтобы избежать колебаний сахара и достижения его постоянного равновесия в крови, многие рекомендуют применять Левемир ФлексПен дважды в сутки: в этом случае после первых двух-трех доз можно достигнуть нужного количества глюкозы в организме.

Лекарство максимально эффективно от трех до четырнадцати часов, что аналогично лечению препаратами среднего периода действия, например, из группы инсулин-изофан. Активное вещество в крови достигает максимальной концентрации через шесть-восемь часов после инъекции. Многие больные отмечают, что в середине наблюдается пик, но он не является настолько выраженным, как у лекарств продолжительного действия, что были разработаны перед ним. Особенно слабо выражен он у больных с диабетом второго типа.

Период полувыведения зависит от дозировки, степени всасывания из подкожной ткани и составляет от пяти до семи часов после укола. Продолжительное действие лекарства связано с тем, что активное вещество очень медленно освобождается из подкожно-жирового слоя, из-за чего его количество в крови почти не меняется на протяжении всего периода действия.

Противопоказания

Противопоказаний особых Левемир ФлексПен имеет очень мало и является предсказуемым препаратом. Поскольку на детях до двух лет лекарство испытано не было, лечить им малышей этого возраста нежелательно. Очень редко может возникнуть аллергия на препарат, в этом случае нужно сразу предупредить врача. В некоторых случаях аллергическая реакция проходит через несколько дней, если этого не случилось, нужно поменять на аналоги инсулина.

Основное побочное действие связано с развитием гипогликемии, которая в основном возникает в связи с неправильно назначенной дозой гормона. В то время как при правильно выбранной схеме лечения, риск возникновения в утренние и вечерние часы тяжелых форм гипогликемий минимальный. Этим он отличается в выгодную сторону от многих препаратов продолжительного или среднего действия (например, от лекарств группы изофан-инсулин, среди которых Хумодар, протамин инсулин ЧС, инсуман).

Минимальный риск возникновения тяжелых гипогликемий достигается благодаря медленному действию препарата и возможности его двухразового ввода в утренние и вечерние часы (эта схема предпочтительнее, чем инъекции раз в сутки, когда возможность развития гипогликемии повышается).

Беременность и дети

За женщинами с сахарным диабетом обязательно нужно наблюдать во время беременности и корректировать дозу соответственно с её состоянием на разных этапах вынашивания ребёнка. Обычно в первом триместре потребность организма в инсулине значительно уменьшается, в следующих двух – возрастает, после рождения малыша возвращается к уровню, что был перед беременностью.

При проведении исследований было принято решение наблюдать за трёмястами беременными женщинами, которых лечили с помощью человеческого инсулина (так называют аналоги инсулина здорового человека, что были получены генно-инженерным путем). Половину женщин лечили Левемир ФлексПен, остальных – препаратами из группы изофан.

Так называют инсулин НПХ, одним из активных веществ которого является протамин инсулин, полученный из молок форели (например, инсулин Аспарт двухфазный, Микстард 30 НМ), задачей которого является замедлять всасывание гормона. Обычно инсулин НПХ содержит протамин и инсулин в одинаковых пропорциях. Но в последнее время появился инсулин НПХ, генно-инженерный человеческий гормон без следов животного происхождения (Инсуман Рапид ГТ, протамин инсулин ЧС).

Было обнаружено, что количество глюкозы в состоянии натощак у женщин, принимавших Левемир ФлексПен на 24 и 36 неделе беременности, намного ниже, чем у тех, кому было назначено лечение препаратами из группы изофан инсулин, активное вещество которых также является генно-модифицированным продуктом (инсулин Инсуман, протамин инсулин ЧС, инсулин Хумулин, Хумодар). По частоте развития гипогликемий, особых различий между действующими веществами детемир и изофан-инсулим обнаружено не было.

Также было замечено, что нежелательные последствия при лечении Левемир ФлексПен и инсулин изофаном для организма аналогичны и мало отличаются. Но результаты показали, что серьезных нежелательных последствий у беременных и детей после их рождения, которым был назначен инсулин изофан, меньше: у женщин 39 % против 40%, у детей 20% против 24%. Но вот число детей, которые родились с врожденными пороками развития, составило 5% против 7% в пользу Левемир ФлексПен, при этом число врожденных серьезных пороков оказалось одинаковым.

Как именно влияет препарат на детей в период лактации, в настоящий момент неизвестно, но предполагается, что на обмен веществ младенцев не влияет. Чтобы избежать осложнений, дозу лекарства и диету для кормящих женщин нужно корректировать. Что касается лечения детей в возрасте от двух лет, исследования показали, что при использовании Левемир ФлексПен, лечение детемиром лучше в плане более низкого развития ночной гипогликемии и меньшим влиянием на вес.

Комплексная терапия

Поскольку Левимир ФлексПен является препаратом продолжительного действия, его желательно сочетать с «человеческими» инсулинами короткого периода действия. При комплексной терапии назначают препарат один или два раза в день, в зависимости от заболевания. Он хорошо сочетается с лекарствами короткого периода действия (инсулин Актрапид ЧС) и ультракороткими (инсулин Аспарт, инсулин Лизпро), которые также являются продуктами генной инженерии.

Инсулин Новорапид Пенфилл и инсулин Лизпро дают возможность максимально приблизить состояние углеводного обмена у диабетиков к показателям здорового человека и уменьшить возникающую после принятия пищи гипергликемию:

• Новорапид (инсулин аспарт) – импортный инсулин шведского производителя, уменьшает риск развития любых форм гликемии, в том числе и тяжелых;
• Инсулин Хумалог – французский препарат, в состав которого входит инсулин лизпро, один из первых препаратов ультракороткого действия, что был разрешен в детской инсулинотерапии. Особенности препарата Хумалог Микс 25 в том, что в отличие от многих инсулиновых препаратов, инъекцию можно делать прямо перед едой: от 0 до 15 минут;
• Инсулин Хумулин Регуляр (70% изофан, 30% инсулин растворимый);

При этом стоит заметить, что инсулин Аспарт, инсулин Лизпро, инсулин Хумулин Регулятор – модифицированные аналоги инсулина «настоящего» человеческого, что даёт им возможность понижать уровень сахара значительно быстрее. А вот от смешивания Левемира с инсулином Апидра, который также обладает ультракоротким действием, лучше отказаться: инсулин глулизин, действующее вещество препарата, не рекомендуется смешивать с инсулиновыми препаратами, за исключением изофан (инсулин ПНХ).

Аналоги

Иногда возникает необходимость Левимир ФлексПен заменить другим препаратом. Это может быть вызвано его отсутствием в продаже, или согласно результатам анализов, когда врач принимает решение отменить этот препарат. Заменяют обычно на аналоги инсулина длительного действия или средней продолжительности: хотя классифицируют их по-разному, время воздействия на организм почти одинаковое.

Основной аналог препарата – Лантус (действующее вещество – гларгин). Также можно заменить на Хумудар или инсулин Аспарт двухфазный (препараты комбинированного действия), на Инсумам Рапид ГТ, иногда решение принимается в пользу препаратов свердлительного действия. Например, время действия деглюдек составляет от 24 до 42 часов: деглюдек очень медленно всасывается в кровь, обеспечивая стабильное сахароснижающее действие около двух суток.

Нередко при лечении используют двухфазные лекарства комбинированного действия. Например, инсулин аспарт двухфазный НовоМикс 30 начинает действовать через тридцать минут после подкожного введения, максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в периоде от двух до восьми часов, время действия препарата – до двадцати часов.

Эффективен также двухфазный Райзодег Пенфилл, в состав которого входит деглюдек и инсулин аспарт: деглюдек придает лекарству продолжительный период действия, тогда как аспарт является быстродействующим. Такое сочетание быстрого и медленного действия дает возможность контролировать глюкозу постоянно и избежать гипогликемии.

Применение

Схему приема препарата Левемир должен назначить врач: побочные эффекты возникают в основном именно из-за неправильной дозировки. В случае изменения стиля жизни (занятия спортом, смены диеты) дозу обязательно нужно корректировать. Также нужно постоянно контролировать количество глюкозы у пожилых людей, а также наблюдать за диабетиками, которые имеют проблемы с печенью или почками (дозировка в этом случае часто нуждается в коррекции).

Левемир предназначен лишь для подкожной инъекции (при уколе в вену может возникнуть тяжелая форма гипогликемии). Укол нужно делать в одну и ту же зону, но место для инъекции постоянно менять, чтобы избежать развития липодистрофии. Если есть необходимость сменить зону уколов, этот вопрос нужно согласовать с врачом.

Стоит лекарство дорого, при этом на стоимость влияет входящие в упаковку шприц-ручки (5 штук) Левемир ФлексПен, с помощью которых можно ввести лекарство от 1 до 60 ЕД с шагом в одну единицу. Ручки эти для многоразового пользования, и хотя иглу менять не обязательно, по отзывам, делать это желательно, поскольку после первого укола лекарство игла выделяет с разной скоростью (то капает, то льется струей). Укол благодаря шприц-ручке по отзывам незаметен и безболезнен, применяется вместе с иглами НовоТвист или НовоФайн длиной до восьми миллиметров.

Невскрытую наполненную лекарством ручку можно держать в холодильнике тридцать месяцев при температуре +8°С, замораживать категорически нельзя. Открытое лекарство нужно хранить при комнатной температуре не дольше шести недель, после этого Левемир использовать нельзя. Также запрещено делать инъекцию, если раствор помутнел, потерял прозрачность, появился осадок.